现代分析技术在药物分析中的研究与应用

用

摘要：随着社会经济的发展，大众对健康生活的关注程度越来越高，这使得医药行业出现了一个全新的发展契机。质量是药品安全保障的重要环节，是医药分析的重要内容，做好医药产品的生产和研发，从客观上保障药品的生产质量，对营造良好的医药环境有着无可替代的积极影响。本文以现代分析技术为切入点，对其技术特征和研究进行了分析，并对其具体应用要点进行了探讨。

关键词：现代分析技术；药物分析；应用 引言

近年来，现代分析技术在药物分析中的应用日益广泛，受到了越来越多的研究者的关注和重视，而且，药物的定量分析不仅要对药物中的微量元素进行定量，还要对各种有机物质进行定量。根据分析的方法原则，主要有：毛细管电泳法、色谱法、质谱法、光度分析法和其它分析法。联用技术的发展，通过将HPLC、MS、GC、毛细管电泳、GC等技术相结合，使检测的方法更加多样化，从单一的化学试剂到复杂的生物样本，已成为目前临床上最重要的技术方法。

共振瑞利散射法

自从二十世纪九十年代末，瑞利散射方法在生物大分子的测定中得到了广泛的应用，包括无机离子的测定、蛋白质的测定和计量的测定。目前已有文献报导和研究有关共振瑞利散射方法在药物分析中的应用，如：采用谐振瑞利散射法对四环素类和氨基糖甙类药物进行了测定，有的学者还采用共振瑞利散射方法，对刚果红与蒽环类化合物的相互作用机理进行了探讨，在一定程度上改善了药物的定量分析精度，并获得了满意的结果。

原子吸收光谱法

原子吸收光谱是澳大利亚首次提出的一种分析方法，它在分析化学中的应用日益受到人们的重视，目前已有十多种方法可以用于原子吸收法。近年来，原子吸收技术在药物分析中得到广泛的应用，主要是对药物中的有机组分的测定。根据其技术原理，可以将其分成两类：间接吸收和直接吸收。通过对盐酸苯海拉明的分析，有学者认为，采用直接 AFS法，其相对平均误差小于0.4%，线性范围在5.0~50.0微克/升之间[1]。

有文献资料表明，采用间接 AFS法对头孢类药物、溴酸山丁素和半胱氨酸进行分析，效果良好。因此，原子吸收法与化学发光法在原理上类似，它是利用原子吸收法和流动注入法，在某种程度上减少了沉淀、人工分离、洗涤、稀释等困难，不但使工艺过程大为简化，而且适合大规模生产，对整体品质的控制也有很大的帮助。经过多年的研究，人们发现，采用流动注射在线过滤稀释 AFS法对克托普利、安乃近、诺氟沙星等进行分析，效果良好，可以缩短整个试验时间。

荧光光谱法

一般的化合物的功能基团都有相应的荧光光谱，在紫外线的作用下，药物分子会释放出特殊的电磁波，而荧光分析则可以获得药物的荧光光谱，从而获得药物的分子结构。与其它光谱法相比，荧光光谱法具有更高的灵敏度，特别是在药物中的微量金属微量测定中，具有简便、准确等特点[2]。然而，现有的一些药物缺乏相应的荧光谱，仅能分析其降解产物。

磷光分析法

与荧光相比，磷光具有寿命长、辐射波长长、磷光寿命和强度对重原子和顺磁离子的敏感性。从磷光法到分析应用，经过十多年的发展，已形成了固体基质室温磷光法、敏化/淬灭室温磷光法（也叫室温磷光法）、胶束增稳室温磷光法、环境诱导室温磷光法、磷光传感器和磷光探针法等等，都在医药分析中得到了广泛的应用。目前已有研究者将室温磷光传感器、低温磷光、液体介质室温磷光、固态基质室温磷光作为研究的出发点，对药物的测定结果进行了研究。

高效液相色谱法

本方法适合于各种药物的检测与分离，是药物分析的最基本手段，可以对原料、药物、复方、中成药等进行分析。该方法以液体为流动相，以恒定速率送入色谱柱，待测试样经进样针从进样口送入，并随流动相流入色谱柱。按测定的样本成分在色谱柱内的分布系数的不同，按顺序进行分离，最后由监视器转换为信号，并将其输出至计算机，从而生成色谱图。通过对色谱峰面积、出峰时间、与标记物质的进行对比较，确定了药物分析的方法。这是眼前最广泛的一种分解法。在检测过程中，某些情况下，由于流体相的选取，会对测试结果产生一定的影响。在研制新药时，必须进行试验以确定流动相，以获得最佳的分离结果。

超高效液相色谱法

随着色谱技术的不断发展， HPLC已成为继液相色谱之后的一项新技术。与传统的液相色谱相比， UPLC具有更小的粒径，提高了柱效，提高了分离度，提高了分析的速度。采用 UPLC法对一种主要的化学成分如酸、醛进行同时检测，15-20分钟即可同时进行，且峰峰形清楚，分离度高，灵敏度高，分析速度快，重复性好。

气相色谱法

与液相色谱的分离原理相似，不同之处在于，气流为气相，气相以一种流速通过气相色谱仪，将试样中的组分从色谱柱中分离出来，而沸点较低的物质首先经过检测器，而出峰的次序则与色谱柱极性的尺寸有关[3]。同时，它还被广泛地用于药物的分析，特别适合于测定低沸点的挥发性有机物，例如对溶剂的含量和杂质含量的测定。与液相色谱相比， GC法使用的样品数量要少，而且 GC还具有灵敏度高、分析速度快等特点。

薄层色谱法

TLC是目前国内外最主要的分离方法，它不仅被广泛用于医药分析，还被用于化学分析、生物分析等其它方面。该分析方法具有成本低廉、易于制备（流动相）等优点。无需大型的分析设备，即可进行快速、简便的药物分析，特别是在质量控制上，具有选择性高、操作灵活等特点。主要用于非甾体抗炎药物、噻唑烷二酮类抗糖尿病药物。

高效薄层色谱法

TLC是一种以 TLC为基础的新技术，可以对样品进行快速的分离，并可对某些药物进行定性和定量分析。但是 HPTLC是一种新型的检测手段，目前尚无文献报道，其使用范围远小于常规 TLC，尚需进一步的深入研究。

毛细管电泳色谱法

毛细管电泳法是一种新的检测手段，它是一种将传统的毛细管电泳法和色谱法结合起来的新技术。在电场的作用下，通过不同的电泳淌度和分配系数，使带电颗粒或中性成分在毛细管中实现分离。毛细管电泳色谱法是利用毛细管电色谱柱进行分离的重要手段，同时，电压对分离的影响也很大。毛细管电泳色谱法分析效率高，分离速度快，只需少量的样品，适合于检测药物中的有效组分，同时还能检测出药物中的异构体、杂质等。

近红外光谱法

作为一种新型的方法，近红外光谱法具有比IR更为敏感的优点，既能有效地对原材料进行有效的检测，又能有效地监控药品的品质。采用近红外技术进行样品的检测，其检测技术简单，无需进行繁琐的预后，即可利用高灵敏检测仪器进行检测。

结语

总之，随着科学技术的发展，现代的分析技术得到了进一步的发展，在药物的分析中，不但可以用微量的方法来测定药物中的杂质，而且还可以通过分析的方式来检测血液中的药物的浓度和代谢产物。不仅能对药物进行定性和定量分析，而且还能促进新药的开发。可以持续相信，在未来将会有更加方便、灵敏、准确、环保的分析手段，为药品分析领域的发展提供支撑，使分析方法得到不断优化。

参考文献：

[1]薛晖.现代分析技术在药物分析和质量控制中的应用[J].化工管理,2020(36):104-105.

[2]洪世忠,吴虹.现代分析方法和技术在药物分析中的应用[J].安徽化工,2018,44(01):3-10.

[3]孙庆春.现代分析技术在药物分析方面的应用进展[J].黑龙江医药,2015,28(02):290-293.DOI:10.14035/j.cnki.hljyy.2015.02.032.