纠正和预防措施的理解及应用

纠正和预防措施的理解及应用

为使本厂质量管理体系在体系改进方面进一步规范，使最多的同事参与到体系改进活动中，积大众智慧，使公司纠正和预防措施的应用过程更明确、有效，按管理评审中厂领导的要求，现将纠正和预防措施在ISO相关标准中的要求及本人以前的理解作简要总结，以供大家参考，共同学习、共同进步。

1、纠正、纠正措施和预防措施在GB/T19000-2005中的定义及理解

1.1 名词解释

3.6.2 不合格（不符合） nonconformity 未满足要求（3.1.2） 3.6.6 纠正 correction

为消除已发现的不合格（3.6.2）所采取的措施 注1：纠正可连同纠正措施（3.6.5）一起实施。

注2：返工（3.6.7）或降级（3.6.8）可作为纠正的示例。 3.6.5 纠正措施 corrective action

为消除已发现的不合格（3.6.2）或其他不期望情况的原因所采取的措施 注1：一个不合格可以有若干个原因。

注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施（3.6.4）是为了防止发生 注3：纠正（3.6.6）和纠正措施是有区别的。 3.6.4 预防措施 preventive action

为消除潜在不合格（3.6.2）或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。

注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施（3.6.5）是为了防止再发生。 1.2 个人理解说明：

➢ 纠正、纠正措施、预防措施均是措施（活动）； ➢ 纠正、纠正措施及预防措施消除对象不同； ➢ 纠正措施和预防措施的消除对象是原因；

➢ 制定纠正的相关措施（活动）时需针对判定为不合格的原因；例：检测中实

际测量值与要求值不符，纠正时通过返工使相应值符合要求，或降级（改变要求）处理。

➢ 制定的纠正措施时需针对产生不合格的原因；例：使测量值与要求值不符是因为拼版错误，此时纠正措施可定为重新拼版，纠正（活动）可以定为返工或降级；

➢ 制定预防措施时需针对潜在的不合格的原因；例：年度经营目标为7000万，未确定月度目标，但通过统计前半年未达到3000万，年度目标不达标的可能性比较大，经分析由于未收货款比例较大，此时预防措施可定为加强崔款力度，或改进目标统计方法；

➢ 纠正措施和预防措施消除的对象类别不同； ➢ 纠正、纠正措施、预防措施的启动时机不同；

1.3 不同之处见下表： 措施（活动）名称 纠正活动 纠正措施 消除对象 不合格 原因 对象类别 已发现的 启动时机 不合格发现后 备注 以返工、降级为主 为防止再发生 1. 不合格或不期望情况 不合格原因确定后； 2. 已发现的 1. 不合格或不期望情况 2. 潜在的 不合格出现后； 潜在原因确定后； 不合格出现前； 预防措施 原因 为防止发生 2、纠正措施、预防措施在GB/T19001-2008中的标准条款要求及理解

2.1 标准条款 8.5.2 纠正措施

组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评审不合格（包括顾客抱怨）； b) 确定不合格的原因；

c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d) 确定和实施所需的措施；

e) 记录所采取措施的结果（见 4.2.4）； f) 评审所采取的纠正措施的有效性。 8.5.3 预防措施

组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定并实施所需的措施；

d) 记录所采取措施的结果（见 4.2.4）； e) 评审所采取的预防措施的有效性。 2.2 个人理解及说明：

➢ 纠正措施和预防措施均应编制文件化的程序；

➢ 纠正措施的几个必要步骤：（措施应用所需的控制措施） 评审不合格 确定原因 制定措施

评价措施 评审有效性 记录结果

实施措施 确定措施

➢ 预防措施的几个必要步骤：（措施应用所需的控制措施）

评价有效性 记录结果 实施措施 确定原因 制定措施 评价措施 确定措施 3、目前纠正措施控制程序应用步骤与标准要求对照表

3.1 评审不合格：当发现不合格时，发现部门开出《纠正和预防措施报告》交ISO小组，由ISO小组组织相关部门对不合格进行评审，以确定责任部门；

3.2 确定原因、制定纠正措施：责任部门在收到《纠正和预防措施报告》时，组织进行原因分析，并制定出纠正措施；

3.3 措施评价：当责任部门制定完成纠正措施时，由ISO小组组织进行评价； 3.4 确定措施：措施评价完成后，由管代批准； 3.5 实施措施：责任部门按既定的措施进行改进活动；

3.6 记录结果：在完成改进活动后，由措施责任部门对改进活动的完成情况进行总结，记录完成情况；ISO小组对于整个改进活动进行记录，体现在统一管理《纠正和预防措施报告》；

3.7 评价有效性：当改进活动完成后，责任部门对改进活动的完成情况总结完后，将《纠正和预防措施报告》交由ISO小组，ISO小组组织对改进活动完成情况进行确认，对改进效果进行验证；

4、现行纠正措施应用时的几个控制点

4..1 当启动部门填写《纠正和预防措施报告》时，由ISO小组对启动事项是否符合文件规定的启动条件进行评审，以确定描述事项是否不符合体系相关文件要求，当确定为不符合文件要求时，启动纠正措施，并确定责任部门（当评审不能确定责任部门或评审确

定的责任部门不予确认时，由管代指定责任部门）；当未发现不符合文件要求时，可根据情况启动预防措施；

4.2 责任部门收到《纠正和预防措施报告》时，应在三个工作日之内完原因分析，并制定出纠正（活动）及纠正措施，纠正措施应符合以下要求： 1) 所制定的措施要有明确的完成时间及责任人；

2) 所制定的措施须针对产生不合格或潜在不合格的原因，并能做到举一反三，防止

类似不合格的再发生；

3) 所制定的措施是否实施都应是有据可查；

4) 当不符合事项能实施纠正时，纠正措施应包含纠正的相关的活动。

4.3责任部门完成原因分析活动及制定完成纠正措施后交ISO小组，ISO小组对原因确定的适宜性及所制定的纠正和纠正措施的适宜性、有效性、充分性、符合性进行评估，管代对所分析的原因及所制定的措施进行确定。

4.4当措施相关责任部门完成改进措施后，对完成情况进行总结，以确保措施实施符合策划的要求；

4.5当所策划的措施完成并进行总结后，由ISO小组进行效果验证，验证包括以下方面的内容：

1) 纠正（活动）是否有效实施，是否消除不合格； 2) 纠正措施的实施是否符合策划的要求； 3) 适宜时，对改进活动实施后的效果进行验证；

4.6当验证结论为否定时，由ISO小组重新启动纠正措施程序；

5、其他个人理解观点

5.1 纠正措施程序是体系改进活动中的一种，内部沟通、《质量异常处理单》的应用、《8D报告》的应用、内部审核及管理评审活动都是体系改进活动的一种方式，只是应用的步骤不一，控制点不同而已。

5.2 启动纠正措施的目的是改进行体系适宜性、有效性、充分性，但对纠正措施的应用过

程进行控制的目的有以下几个方面：

1) 确保改进过程采用科学、系统、严谨的方法进行，最大可能实现改进效果； 2) 确保改进活动的执行力度；

3) 通过过程中的内部沟通，提高管理人员的管理水平；

4) 充分体现八项原则中基于事实的决策方法这一基本管理原则； 5) 记录改进所采取的措施，作为体系及体系文件改进的输入；

以上内容请各位同事指正！

2011、7、26

水恩，乃幸福之源也。 一个人要想获得幸福，必须懂得感恩。生活需要一颗感恩的心来创造， 一颗感恩的心需要生活来滋养。 一饭之恩，当永世不忘。顺境里给你帮助的人，不能全部称作朋友，但是能够在你逆境时依然愿意援助你，走出困境的人，一定是你要用一生去感谢和珍惜的人。 唐代李商隐的《晚晴》里有这样一句诗：天意怜幽草，人间重晚晴。久遭雨潦之苦的幽草，忽遇晚晴，得以沾沐余辉而平添生意。 学会感恩父母养育之恩，学会感恩朋友的帮助之情，生活里做一个有情有义的人。 你要知道，父母，永远是你最亲近的人，是最爱你的人，不管他们的方法怎么错误？可是爱你的心，都是一样的。千万不要因为自己一时的私心，而忘记感恩。 我们常常希望别人都对自己有情有义，可是想得到别人你真情，首先你必须先付出真情。你帮助别人，不要记在心里，别人帮助你，你要懂得感恩和感动，而不是当做理所当然。 你要知道别人帮你是情分，不帮你是本分。侍父母，要孝顺，对朋友，要真诚。不管你生活的精彩或者混沌，孝顺父母，颐养天年。 一父养十子，十子养一父。在这个美好的时代，中华很多的美德都在逐渐消失，做子孝为天，但是总有一些人，自己活在天堂，硬生生的把父母扔进地狱。