专利名称：一种盐酸决奈达隆的晶体及其制备方法和含有该晶
体的药物组合物
专利类型：发明专利发明人：张昌中,吕星星申请号：CN201510202979.5申请日：20150427公开号：CN104892553A公开日：20150909
摘要：本发明提供了一种盐酸决奈达隆的晶体，所述晶体为晶型I，所述晶体纯度大于99.9％，且不含有去丁基降解产物。所述晶体通过精制方法采用溶媒结晶的方式在室温下提取盐酸决奈达隆粗品中的盐酸决奈达隆，其中，溶媒结晶过程所用的第一溶剂为有机溶剂；溶媒结晶过程所用的第二溶剂选用甲基叔丁基醚。所述精制方法工艺简单，制备条件温和，收率为90～98％，相对于现有技术大幅提高产品收率，降低成本，更大限度的降低杂质限量，去除去丁基降解产物杂质。本发明提供了一种高质量的盐酸决奈达隆晶体的药物组合物，不仅具有优异的纯度，其在保存过程中具有优异的质量稳定性，从而大幅提高所制备药物组合物的品质。
申请人：惠州信立泰药业有限公司,山东信立泰药业有限公司,深圳信立泰药业股份有限公司
地址：516083 广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号
国籍：CN
代理机构：深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙)
代理人：胡吉科
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