尿常规检验自动化仪器由于多种因素的影响,会导致某些随机误差和系统误差,确保分析数据的准确可靠,尿液分析中应用质控品进行质量控制。
影响尿显微镜检查结果的因素较多,如尿酸碱度和渗透压的影响。因此,必须强调尿沉渣检查质量控制。
1.标本采集:一般宜用新鲜、随机中段尿。要避免污染。尽量不加防腐剂。详细可参照“尿标本采集”。
2.使用标准器材: 如一次性清洁干燥容器、标准尿离心管、尿沉渣定量分析板等。
3.采用可靠尿沉渣质控物: 如无质医学教育网整理控品,也可用患者新鲜尿标本作重复性试验进行考核。
4.我国尿沉渣检查标准化要求:标准化操作,建议实行尿沉渣定量板法报告方式。
5.与各种尿化学分析法互相参照。
6.加强与临床联系。 一、尿试剂带的质量管理
(1)尿试剂带要避免阳光直接照射,放在30oC以下,防潮、通风条件好处密封保存。
(2)使用时取出必要数,盖紧容器。取出而没有使用过的试剂带不要重复放回原试剂带瓶内,以免影响试验结果。
(3)开封后的尿试剂带严禁冰箱存放,以防潮湿,不要放臵易污
染场所。
4)试剂带的反应部分严禁用手接触,不要使用变色的试剂带、过期的试剂带。
(5)每瓶试剂带开封前用标准质控尿检测其敏感性和准确性,合格后方可使用。
二、仪器的质量管理
尿化学分析仪是一种光学电子仪器,需要正确使用和保养。仪器均附有“空白试带”是用以检查仪器是否处于正常运转状态的工具,应在规定时间检测并作好记录,如果检测结果与\"空白试带\"要求结果不符,应停止使用并请厂商修理。仪器的保养十分重要,如进样板上的污垢要及时处理;进样板上抽液小孔不能堵塞;以及试带位臵有无移位;排液系统是否漏气;废液瓶每天都应清洗等措施,不注意这些同样会影响尿分析结果。
三、尿液质控品的质量管理
经常进行质控检测,掌握尿试带的状态,防止保存条件不妥可造成使用前已失活或变质,保证分析数据准确可靠。做好质控记录并存档备查。
(一)室内质控流程
1、对新购进的仪器要进行技术性能全面测试和评价,鉴定合格后方可使用。
2、每天开机前,要对仪器进行全面检查后,确认无误后方可开机。
3、对使用中的仪器,要根据操作需要和厂家对仪器的要求定期对仪器进行校正,这是保证仪器准确的根本。
4、每天工作前对仪器和试剂带按室内质控流程图进行检查,在检查中首先应将质控物预温至室温,否则会因温度影响导致部分结果偏低。
5、操作应严格按照操作说明书进行,并建立完整的SOP文件,对每天操作出现的问题,以及维护保养、维修的情况逐一登记。
6、测定完毕后,要对仪器进行全面清理、保养,保证仪器每天处于最佳状态。
(二)质控的判断标准
1、质控物的测定结果由“正常”结果变成“异常结果”,或由“异常结果”变成“正常”结果,均为失控。
2、如果质控物某一模块的测定结果与“靶值”在±1个模块内是允许的,否则为失控。
(三)质控分析 1、失控项目 2、失控原因
3、纠正后重新做是否在控
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