有网友碰到这样的问题“康立生院士工作站是国家允许的吗”。小编为您整理了以下解决方案,希望对您有帮助:
解决方案1:
国家允许企业建立院士专家工作站。康立生自2016年底在开发区科技局帮助下,成立工作站,规范企业与专家交流合作流程。中国工程院院士王广基及夏照帆、马剑文等多名专家曾指导康立生,工作站框架下加大新药研发指导。
康立生自行建立临床试验环境,保障新药研发质量,得到专家肯定。王广基及多位专家提出硬件设施和质量体系意见,康立生重新规划,并获得CNAS认证。康立生在完整药学研究流程基础上,从临床方案设计到统计,形成完整新药研发链。新一批20个新药品种立项,通过该链推进。其中,抗肿瘤新药,在专家指导下,细胞培养技术路径创新,主要标志物含量远超同类药品,疗效更优。临床试验开辟新药品研发路径,与院士专家站合作进行肌肉萎缩治疗研究。研究发现,基母细胞对血糖有特异性识别作用,为开发降血糖新药提供新路径。
北京康立生医药技术开发有限公司是一家综合性高新技术企业,专注于药物杂质标准品研究、化学及生物制品新药研究、药品临床研究、生物样本检测和保健品研发等。作为中国药品研发综合实力50强、新药研发品牌10强,康立生在开发区成立九年来,成功研制3000多种药品杂质标准品,助力我国医药企业提高药品质量。研究并获批60多种药品,在国家食药监总局推动下,康立生成功立项500多个药品,已完成70多个药品一致性评价。